МОСКВА, 6 июн — Минздрав РФ зарегистрировал препарат для лечения осложнений COVID — 19 «Илсира» (Левилимаб) российской биотехнологической компании Biocad, следует из Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.

Как поясняли ранее в Biocad, компания получает госрегистрацию на препарат в специальном режиме, так как механизм действия активного вещества препарата связан с цитокиновым штормом — опасной для жизни реакцией иммунной системы, встречающейся у пациентов с COVID — 19. Изначально препарат разрабатывался для лечения ревматоидного артрита.

В настоящий момент клинические исследования третьей фазы продолжаются для подтверждения эффективности лекарства именно при осложнениях коронавирусной инфекции, это необходимо для получения постоянного регистрационного удостоверения. Как 20 мая сообщали в компании, к испытаниям подключены 13 медицинских центров, врачи отмечают положительную динамику у пациентов с коронавирусом средней тяжести.

Применение «Илсиры» возможно только в условиях стационара, отмечается в инструкции к препарату. «Показания к применению: угрожающий жизни острый респираторный дистресс-синдром, сопровождающийся повышенным высвобождением цитокинов», — говорится в реестре.

Согласно последним временным методическим рекомендациям о профилактике, диагностике и лечению COVID — 19 Минздрава России, для лечения цитокинового шторма при COVID — 19 применяются блокаторы интерлейкина — 6 (ИЛ — 6) — моноклональные антитела к ИЛ — 6 рецептору. «Илсира» (Левилимаб) — это отечественный оригинальный ингибитор интерлейкина — 6.

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и с бактериальными инфекциями в острой фазе, включая туберкулез.